抗 A 抗 B 血型定型试剂效价测定用国家参考品National reference material for Anti-A and Anti-B BloodGrouping Reagents
【类别】体外诊断试剂参考品
【性状】抗 A 参考品为蓝色冻干粉末,抗 B 参考品为黄色冻干粉末
【用途】本品由抗 A 杂交瘤细胞培养液和抗 B 杂交瘤细胞培养液为原料制备,供检测抗 A 抗 B 血型定型试剂(单克隆抗)效价使用,适用于血凝法。
【组成和规格】每支安瓿内(冻干前)0.5mL10%蔗糖和 0.5mL 单克隆抗体原液,本品为冻干品。
【特性量值】经协作标定,每支安瓿内产品效价为抗 A 参考品对 A1细胞 1:256,对 A2细胞 1:128,对 A2B 细胞 1:128,抗 B 参考品对B 细胞 1:256。
【使用方法和要求】使用时应先用 1.0ml 去离子水将内容物完全复溶,再加入 5.0mL 2%牛血清白蛋白生理盐水配制成标准液备用。用血凝法进行试验,分别检测 A1细胞、A2细胞、A2B 细胞和 B 细胞效价,均应不低于国家参考品的效价。
【包装】无色安瓿
【贮藏】长期保存应置于-20℃以下。
【注意事项】
1.避免反复冻融。复溶后当天使用。
2.本品具有潜在生物危害,请勿随意处置。避免反复冻融。
【有效期】国家药品标准物质不设具体有效期,按照规定条件保存的标准物质,在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。
声明:
1.请按本品说明书规定使用,若作他用,用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉,用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等,若出现质量、数量等不符,相关赔偿只限于标准物质本身,不涉及其他任何损失