鼠疫耶尔森菌基因分型国家参考品National Reference Panel for Yersinia pestis Genotyping
【类别】体外诊断试剂参考品
【性状】无色液体
【用途】本参考品组成为7株鼠疫耶尔森菌以及5株非鼠疫耶尔森菌培养物灭活后提取的基因组DNA，仅适用于鼠疫耶尔森菌SNP（单核苷酸多态性）方法基因分型检测试剂（包括但不限于荧光PCR熔解曲线法）的质量控制和评价。企业自行验证适用性后可用于检测基于其它原理的试剂盒。
【组成和规格】本参考盘组成为12支/套，包括7个不同SNP基因型别的鼠疫耶尔森菌参考品和5个阴性参考品，具体组成如下：
类型 编号 型别 规 格 浓度
阳性参考品
P1 0.ANT 25μL /支 20ng/μL
P2 1.IN 25μL /支 20ng/μL
P3 1.ORI 25μL /支 20ng/μL
P4 2.ANT 25μL /支 20ng/μL
P5 2.MED 25μL /支 20ng/μL
P6 3.ANT 25μL /支 20ng/μL
P7 0.PE4 25μL /支 20ng/μL
阴性参考品
N1 阴性 25μL /支 20ng/μL
N2 阴性 25μL /支 20ng/μL
N3 阴性 25μL /支 20ng/μL
N4 阴性 25μL /支 20ng/μL
N5 阴性 25μL /支 20ng/μL
【特性量值】具体浓度值详见上表。 
【使用方法及要求】
1.待参考品完全融化并混合均匀后，可不经提取直接使用。
2.按照各鼠疫耶尔森菌基因分型检测试剂盒的说明书进行。
3.本参考品使用时，应满足
1）准确性：对P1~P7的样品进行检测，在检测试剂盒检测范围内,结果应与病原体型别一致。
2）特异性：对N1~N5的样品进行检测，结果应均为阴性。
3）最低检出限：根据各试剂盒检测限声称，将阳性参考品用适当缓冲液稀释至相应稀释度后进行检测，结果应与相应型别一致。
【包装】0.5ml旋盖冻存管
【贮藏】长期保存应置于-70℃及以下。
【注意事项】
1.本品应在-70℃及以下保存和运输，避免3次以上反复冻融；
2.使用时应待参考品完全融化，并混合均匀后方可取样；
3.本参考品使用的原料均经过灭活处理，但使用过程中仍应须按照传染性物质进行处理，操作应按实验室安全管理条例执行。
【有效期】 国家药品标准物质不设具体有效期，按照规定条件保存的标准物质，在中国食品药品检定研究院发布停用通知前有效。
【协作标定单位】厦门大学、军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所、青海省地方病预防控制所
声明：
1.请按本品说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用性;
2.因用户使用或储存不当所引起的损害或投诉，用户自行承担相关责任;
3.用户收到本品后应立即核对品种、数量、包装等，若出现质量、数量等不符，相关赔偿只限于标准物质本身，不涉及其他任何损失。